RIFABUTINLaatste bijwerking : 2021.12.06 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
check II | check II | check II | check II | check II | neen II | |
geen info | geen info | geen info |
Humane gegevens ontbreken. Dierexperimenteel onderzoek wijst enkel op complicaties tijdens zwangerschap bij supratherapeutische dosis.
Borstvoeding is af te raden.
Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Doktersconsult in aangeraden in geval een zwangerschapswens bestaat tijdens een behandeling tegen TBC [LECRAT 11 2021].
Rifabutine stimuleert het metabolisme van ethinyloestradiol waardoor de doeltreffendheid van hormonale anticonceptiva kan verminderen [Stockley][Briggs].
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar.
Tot nog toe werd geen teratogeniciteit vastgesteld [LECRAT 11 2021].
Zie ook dierexperimenteel onderzoek.
Dierexperimenteel:
Reproductietesten bij ratten met doses tot 6x de aanbevolen humane therapeutische dosis lieten geen teratogeniciteit zien zien, maar verminderden wel het overleven van de foeti. Bij doses equivalent met de therapeutische doses traden skeletafwijkingen op bij de vrucht. Dat was ook het geval wanneer konijnen een dosis kregen die 5x de therapeutische dosis bij mensen evenaarde [Briggs].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Bij behandeling in de perinatale periode bestaat een theoretisch risico van neonatale bloedingen, door versnelde afbraak van vitamine K afhankelijke stollingsfactoren. Vitamine K behandeling van moeder en baby kan noodzakelijk zijn. Voor de moeder kan de behandeling begonnen worden 15 dagen voor de vermoedelijke datum van de bevallling [LECRAT 11 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
De overgang van rifabutine naar de moedermelk is onbekend, maar verwacht (gemiddeld MG, PB en lange T1/2). Het effect van deze blootstelling voor de zuigeling is onbekend. Bij penetratie kleurt de melk bruinoranje. Ernstige toxiciteit zoals leukopenie, neutropenie en huiduitslag kan optreden [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar.
Tot nog toe werden geen complicaties gemeld.
Geen specifieke informatie beschikbaar. Tot nog toe werden geen complicaties gemeld.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021
[Stockley's] Preston CL. Stockley’s Drug Interactions. Pharmaceutical Press, London 11 th Ed. 2016
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.